Blog

Požiadavky na zdravotnícke pomôcky na Slovensku

10 októbra, 2024 Uncategorized office.noyce

Na Slovensku je veľká časť miestnej legislatívy ovplyvnená legislatívou Európskej únie, keďže krajina je súčasťou výboru. Registrácia ako aj preklad zdravotníckych pomôcok má svoje presné pravidlá, ktoré je potrebné dodržiavať. Ako začať? Vo všeobecnosti musí výrobca alebo autorizovaný zástupca v prvej fáze pripraviť dokumentáciu zdravotníckej pomôcky. Jednou z najdôležitejších častí je technická dokumentácia. Výrobca alebo […]